ТОНКОСЛОЙНАЯ ХРОМАТОГРАФИЯ, ИСПОЛЬЗУЕМАЯ В ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОМ И ХИМИКО-ТОКСИКОЛОГИЧЕСКОМ АНАЛИЗЕ АТИПИЧНЫХ НЕЙРОЛЕПТИКОВ

Цель. Разработка методики определения рисперидона и палиперидона (9-гидроксирисперидона) в моче при химико- токсикологических исследованиях и проведении лекарственного терапевтического мониторинга на основе тонкослойной хроматографии.

Материал и методы. Объектами исследования являлись растворы стандартных образцов рисперидона и палиперидона в метаноле с концентрацией 100 мкг/мл, модельная смесь – биожидкость (моча) с содержанием рисперидона и палиперидона в той же концентрации и моча от лабораторных животных после приема препаратов (через 12 и 24 часа). Статистическую обработку полученных данных проводили в соответствии с требованиями ГФ РФ, ОФС.1.1.0012.

Результаты и обсуждение. Выбраны оптимальные условия анализа рисперидона и палиперидона нормально-фазным вариантом тонкослойной хроматографии на пластинках Sorbfil (ПТСХ-П-А-УФ), в системах толуол-ацетон-этанол-25% раствор аммиака (45:45:7,5:2,5) и диоксан-хлороформ-ацетон-25% раствор аммиака (28,5:27:3:1,5), детектор – реактив Драгендорфа. Используемые в качестве объектов мочи балластные вещества оказывали незначительное влияние на определение лекарственных веществ в биожидкости. Через 12 часов после приема рисперидона в моче обнаруживался рисперидон и его метаболит – палиперидон, а спустя 24 часа на хроматограмме наблюдалось пятно только палиперидона, что говорит о полном переходе рисперидона в 9-гидроксирисперидон (палиперидон).

Заключение. Разработана методика обнаружения атипичных нейролептиков рисперидона и палиперидона нормально-фазным вариантом тонкослойной хроматографии. В ходе статистических расчетов метрологические характеристики рисперидона и палиперидона стабильны, методика подконтрольна по фактору удерживания и коэффициенту разрешения.

1. Булатов, Р.М. К вопросу об отравлениях препаратом рисперидон / Р.М. Булатов, И.В. Тарасова, Т.Л. Малкова// Научно-практический журнал «Вестник Пермской государственной фармацевтической академии». – 2009, № 5. – С. 158-159.

2. Булатов, Р.М. Атипичные нейролептики рисперидон и палиперидон в фармакологическом и химико-токсикологическом отношении / Р.М. Булатов // Пермский медицинский журнал. – 2011. – Т. XXVIII, № 1. – С. 140-145.

3. Снедков, Е.В. Инвега (палиперидон): методические рекомендации для врачей по использованию препарата при лечении больных шизофренией / Е.В. Снедков // Психиатрия и психофармакотерапия. – 2009. – № 6. – С. 24-29.

4. Кирхнер, Ю. Тонкослойная хроматография: в 2-х т. Том 1 / пер. с англ. под ред. В.Г. Березкина. – М.: Мир, 1981. – С. 5-6; 15-21.

5. Стыскин, Е.Л. Хроматография в биологии и медицине. / Е.Л. Стыскин. – М.: МОЛГМИ, 1985. – 231 с.

6. Применение тонкослойной хроматографии в химико-токсикологическом анализе «лекарственных ядов» // Л.Н. Карпова, Т.Л. Малкова, Н.Н. Ломакина. – Пермь: типография ГБОУ ВПО ПГФА, 2022. – 80 с.

7. Государственная Фармакопея Российской Федерации XV изд. ОФС.1.1.0012, ОФС.1.1.0013, ОФС.1.2.1.2.0001, ОФС 1.2.1.2.0003 [Электронный ресурс] // Федеральная электронная медицинская библиотека. – 2023. URL.:http:// www.femb.ru (дата обращения 05.08.2025).

8. Сабирзянов, Д.Р. Разработка методики изолирования рисперидона из мочи для целей лекарственного мониторинга / Д.Р. Сабирзянов, Р.М. Булатов, Т.Л. Малкова // Кардиоваскулярная терапия и профилактика. 2025. – Т. 24, № S6. – С. 236.