УФ-СПЕКТРОФОТОМЕТРИЧЕСКОЕ ОПРЕДЕЛЕНИЕ ФЛУКОНАЗОЛА В ПРОТИВОГРИБКОВОМ ГЕЛЕ ДЛЯ МЕСТНОГО ПРИМЕНЕНИЯ
Аннотация
Цель. Разработка и валидация методики количественного определения флуконазола в геле для местного применения методом УФ-спектрофотометрии, используемой в рутинном контроле качества и установлении сроков годности разрабатываемой лекарственной формы.
Материал и методы. В исследовании использованы субстанция флуконазола (ΧΡΑΝ ΗΛΟZE BIO TECHNOLOGY CO., LTD, Китай), стандарный образец флуконазола (CAS №86386-73-4, Sigma-Aldrich), витамин Д3 (CAS 67-97-0), гидроксипропилметилцеллюлоза (ГПМЦ) (CAS 9004-65-3), бензалкония хлорид (БАХ) (CAS 63449-41-2), глицерин (ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», Россия), спирт этиловый 95% (ООО «Гиппократ», Россия), модельные образцы геля для наружного применения, изготовленные в лабораторных условиях. Количественное определение флуконазола проводилось на спектрофотометре СФ-56 (Россия).
Результаты. Разработанная методика показала высокую специфичность, линейность методики была подтверждена в диапазоне концентраций 10 – 30 мкг/мл с коэффициентом корреляции (r) 0.9992. При определении прецизионности значение относительного стандартного отклонения (RSD) составило 1,54%, что соответствует установленным критериям. Определена концентрация флуконазола в геле (0,4890±0,0066%).
Заключение. Разработанная методика УФ-спектроскопического определения флуконазола в геле показала высокую специфичность и воспроизводимость. Применение предложенной методики позволяет надёжно контролировать содержание флуконазола в геле для местного применения, обеспечивая качество готовой лекарственной формы на всех этапах производства.
Об авторах
О. Алхамви
ФГАОУ ВО «Белгородский государственный национальный исследовательский университет»
Россия
Россия
Алхамви Ола – аспирант второго года обучения по научной специальности: 3.4.1. Промышленная фармация и технология получения лекарств Института фармации, химии и биологии,
308007 г. Белгород, ул. Студенческая улица, 14
Е. Т. Жилякова
ФГАОУ ВО «Белгородский государственный национальный исследовательский университет»
Россия
Россия
Жилякова Елена Теодоровна – д.фарм.н., профессор, зав. кафедрой фармацевтической технологии Института фармации, химии и биологии,
308015, г. Белгород, ул. Победы, 85
Д. А. Фадеева
ФГАОУ ВО «Белгородский государственный национальный исследовательский университет»
Россия
Россия
Фадеева Дарья Александровна – к.фарм.н., доцент кафедры фармацевтической технологии Института фармации, химии и биологии,
308015, г. Белгород, ул. Победы, 85
Список литературы
1. Ismail, M.T. Epidemiological survey of dermatophytosis in Damascus, Syria, from 2008 to 2016 / M.T. Ismail, A. Al-Kafri // Current Medical Mycology. – 2016. – Vol. 2, № 3. – P. 32-36. – DOI: 10.18869/acadpub.cmm.2.3.32.
2. Жилякова, Е.Т. Фармацевтический рынок Сирийской Арабской Республики противогрибковых лекарственных препаратов / Е.Т. Жилякова, О. Альхамви // Современные тенденции развития технологий здоровьесбережения: электронный ресурс. – Москва, 2023. – URL: https://disk.yandex.ru/i/IJxTMVkKl3DRbw (дата обращения: 10.03.2025).
3. Nishad, R.K. Formulation and Characterization of Antifungal Gel containing Fluconazole / R.K. Nishad, A.K. Shukla, J.N. Mishra // International Journal of Advance Research and Innovative Ideas in Education. – 2020. – Vol. 6, № 5. – P. 129-143.
4. Kaur, S. A Review on Fluconazole / S. Kaur, N. Kaur, G. Kaur, P. Kumar // Journal of Research in Applied Sciences and Biotechnology. – 2023. – Vol. 2, № 3. – P. 41-43. – DOI: 10.55544/jrasb.2.3.6.
5. Sadasivudu, P. Development and validation of RP-HPLC and UV methods of analysis for fluconazole in pharmaceutical solid dosage forms / P. Sadasivudu, N. Shastri, M. Sadanandam // International Journal of ChemTech Research. – 2009. – Vol. 1. – P. 1131-1136.
6. Об утверждении Руководства по валидации аналитических методик проведения испытаний лекарственных средств: Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 17 июля 2018 г. № 113: [электронный ресурс] // Евразийская экономическая комиссия. – 2018. – URL: https://www.alta.ru/tamdoc/18kr0113/ (дата обращения: 27.04.2025).
7. Спектрофотометрия в ультрафиолетовой и видимой областях: [электронный ресурс] // Государственная фармакопея Российской Федерации. – 15-е изд. – URL: https://pharmacopoeia.regmed.ru/pharmacopoeia/izdanie-15/ (дата обращения: 23.04.2025).
Рецензия
Для цитирования:
Алхамви О., Жилякова Е.Т., Фадеева Д.А. УФ-СПЕКТРОФОТОМЕТРИЧЕСКОЕ ОПРЕДЕЛЕНИЕ ФЛУКОНАЗОЛА В ПРОТИВОГРИБКОВОМ ГЕЛЕ ДЛЯ МЕСТНОГО ПРИМЕНЕНИЯ. Медицинский вестник Башкортостана. 2025;20(4):60-64.
For citation:
Alkhamwi O., Zhilyakova E.T., Fadeeva D.A. UV SPECTROPHOTOMETRIC DETERMINATION OF FLUCONAZOLE IN ANTIFUNGAL GEL FOR TOPICAL USE. Bashkortostan Medical Journal. 2025;20(4):60-64. (In Russ.)
Просмотров:
0
Послать статью по эл. почте 
