УНИФИЦИРОВАННАЯ МЕТОДИКА КОЛИЧЕСТВЕННОГО ОПРЕДЕЛЕНИЯ ПИРАЦЕТАМА В ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМАХ МЕТОДОМ ВЫСОКОЭФФЕКТИВНОЙ ЖИДКОСТНОЙ ХРОМАТОГРАФИИ

В настоящее время в медицине широко применяется субстанция пирацетама и его лекарственные формы. Но унифицированной методики количественного определения пирацетама в субстанции и лекарственных формах на сегодняшний день нет.Целью исследования явилась разработка унифицированной методики количественного определения пирацетама в субстанции и лекарственных формах методом высокоэффективной жидкостной хроматографии (ВЭЖХ).Учитывая свойства исследуемого препарата, неподвижной фазы и элюента, для количественного определения пирацетама в субстанции и лекарственных формах экспериментально подобрана подвижная фаза из метанола и воды (2:8). Валидированиерезультатов исследования показало специфичность, высокую воспроизводимость и точность разработанной методики приотносительной ошибке ±1,53% для капсул пирацетама и ±0,98 % для иньекционного раствора пирацетама.Таким образом, разработана достоверная унифицированная методика количественного определения пирацетама в лекарственных формах методом ВЭЖХ.

пирацетам, субстанция, лекарственная форма, высокоэффективная жидкостная хроматография, унифицирование, валидация, pyracetam, drug substance, dosage form, high performance liquid chromatography, unification, validation

1. Flicker, L. Piracetam for dementia or cognitive impairment / Flicker, L; Grimley Evans, G. // The Cochrane database of systematic reviews. - 2001 (2): CD001011. doi:10.1002/14651858.CD001011. PMID 11405971

2. Müller, WE. Piracetam: novelty in a unique mode of action / Müller, WE; Eckert, GP; Eckert, A // Pharmacopsychiatry. - 2014. - Vol. 32 Suppl 1. - P. 2-9. doi:10.1055/s-2007-979230. PMID 10338102

3. Nootropil // NetDoctor.co.uk. 8 July 2004. Retrieved 21 September 2009

4. Nootropil® // Arzneimittel-Kompendium der Schweiz. 2013-09-12. Retrieved 2013-10-27

5. Piracetam [online]. Available from URL: http://www.piracetam.com

6. Tacconi, MT. Piracetam: physiological disposition and mechanism of action / Tacconi, MT; Wurtman, RJ // Advances in neurology. - 2012. - Vol. 43: 675-85. PMID 3946121

7. Государственная фармакопея Республики Казахстан. - Алматы: Издательский дом «Жибек жолы». - 2008. - Т. 1. - 592 с

8. Государственная фармакопея Республики Казахстан. - Алматы: Издательский дом «Жибек жолы». - 2009. - Т. 2. - С.423-424

9. The European Pharmacopeia, 7.0, Vol. 1, Strasbourg: Council Of Europe: EDQM. - 2008. - Р.2697-2698

10. The British Pharmacopoeia (BP 2016). - London The Stationery Office. - 2016. - Р. 4776-4783

11. АНД РК 42-6002-13. - Пирацетам, капсулы 0,4 г. - ОАО «Борисовский завод медицских препаратов», Республика Беларусь. - 2013. - 9 с

12. АНД РК 42-6007-13 Пирацетам, раствор для иньекций 20% 5 мл - ОАО «Борисовский завод медицских препаратов», Республика Беларусь. - 2013 г. -13 с

13. Аладышева Ж.И. Практические аспекты работ по валидации аналитических методик / Ж.И. Аладышева, В.В. Беляев, В.В. Беляев, В.В. Береговых // Фармация. - 2008. - № 7. - С. 9-14

14. Государственная фармакопея Республики Казахстан. - Алматы: Издательский дом «Жибек жолы». - 2008. - Т. 1. - 592 с

15. Эпштейн, Н.А. Оценка пригодности (вадидация) ВЭЖХ методик в фармацевтическом анализе // Химико-фармацевтический журнал. - 2004. - Т. 1, № 4. - С.40-55

16. Эпштейн, Н.А. Оценка пригодности (вадидация) ВЭЖХ методик в фармацевтическом анализе (обзор) / Н.А. Эпштейн // Химико-фармацевтический журнал. - 2004. - Т. 2, № 9. - С.82-86