ВАЛИДАЦИЯ СПЕКТРОФОТОМЕТРИЧЕСКОЙ МЕТОДИКИ КОЛИЧЕСТВЕННОГО ОПРЕДЕЛЕНИЯ ПОЛИСАХАРИДОВ БЕРЕЗЫ

Аннотация

Разработка методик количественного определения активных фармацевтических субстанций, планируемых к включению в нормативную документацию, требует проведения валидационных мероприятий. В представленной статье приведены результаты валидации спектрофотометрической методики количественного определения полисахаридов листьев березы (ПСfB), обладающих гиполипидемической активностью. Предложенная методика отличается специфичностью, линейностью (0,04- 0,12 мг/мл), правильностью в диапазоне содержаний 75- 120% (2,8-4,1%) и прецизионна в условиях повторяемости (0,25-0,44 %) и воспроизводимости (0,44-0,89%). Таким образом, показана пригодность методики количественного спектрофотометрического определения ПСfB для включения в разрабатываемую нормативную документацию на предлагаемую субстанцию.