ВАЛИДАЦИЯ МЕТОДИКИ КОЛИЧЕСТВЕННОГО ОПРЕДЕЛЕНИЯ ФЛАВОНОИДОВ В СБОРЕ, ОБЛАДАЮЩЕМ ГИПОГЛИКЕМИЧЕСКОЙ АКТИВНОСТЬЮ

Валидация фармакопейных методов анализа проводится на этапе разработки нормативной документации на новые лекарственные средства с целью подтверждения обоснованности выбора метода для определения показателей качества лекарственного средства.Целью исследований явилась валидация разработанной методики количественного определения флавоноидов в пересчете на лютеолин в сборе, обладающем гипогликемической активностью.Материал и методы: объектом исследования явился растительный сбор, обладающий гипогликемической активностью, разработанный на кафедре фармакогнозии с курсом ботаники и основ фитотерапии ФГБОУ ВО БГМУ МЗ РФ. Количественное определение проводили спектрофотометрическим методом с использованием комплексообразующего компонента. Были подобранны оптимальные условия для спектрофотометрического определения суммы флавоноидов в пересчете на лютеолин и проведена валидация предложенной методики.Результаты исследований показали правильность, линейность и прецизионность разработанной методики спектрофотометрического определения суммы флавоноидов в пересчете на лютеолин.Выводы: разработанная методика может быть использована для стандартизации сбора, обладающего гипогликемической активностью.

валидация, лекарственное растительное сырье, лютеолин, флавоноиды, сахарный диабет

1. Государственная фармакопея Российской Федерации // МЗ РФ - 14-е изд. - М., 2018. - Т. 1. - 1814 c

2. Государственная фармакопея Российской Федерации // МЗ РФ - 14-е изд. - М., 2018. - Т. 2. - 1451 c

3. Государственная фармакопея Российской Федерации // МЗ РФ - 14-е изд. - М., 2018. - Т. 4. - 1845 c

4. Государственный реестр лекарственных средств [Электронный ресурс] / Министерство здравоохранения и социального развития РФ - URL: http://grls.rosminzdrav.ru/grls.aspx.- Загл. с экрана

5. Калинкина, Г.И. Лекарственные растения, сырье и фитопрепараты. Учебное пособие. Часть I / Г.И. Калинкина, Н.В. Тихонов, Е.Н. Сальникова - Томск: Изд. СибГМУ, 2004. - 116 с

6. Патент РФ № 2666398 13.10.2017 Сбор, обладающий гипогликемической активностью // Патент России № 2666398. 2018. Бюл. № 25. / Ю.Ф. Глухов, Н.В. Кудашкина, Р.Р. Файзуллина, А.Р. Ахметьянова

7. Файзуллина, Р.Р. Фитохимическое изучение растительной композиции, обладающей гипогликемическим действием / Р.Р. Файзуллина, Н.В. Кудашкина, А.Р. Ахметьянова // Традиционная медицина. - 2015. - №4 (43). - С. 60-62

8. Хикс Ч. Основные принципы планирования эксперимента / Ч. Хикс: пер. с англ. - М.: Мир, 1967. - 399 с

9. Чекина, Н.А. Сахарный диабет: возможности терапии с использованием средств растительного происхождения / Н.А. Чекина, С.А. Чукаев, С.М. Николаев // Вестник Бурятского госуниверситета. - 2010 - № 12. - С.71-78

10. Antioxidant activity and verbascoside content in extracts from two uninvestigated endemic Plantago spp / S. Gonçalves, T. Grevenstuk, N. Martins, A. Romano // Industrial Crops and Products. - 2015. - Vol. 65. - P. 198-202

11. Antioxidant capacity and antioxidants of Strawberry, Blackberry, and Raspberry leaves / L. Buřičová, M. Andjelkovic, A. Čermáková [et al.] // Czech Journal of Food Sciences. - 2011. - Vol. 29, №. 2. - P. 181-189

12. Antioxidant properties of Taraxacum officinale leaf extract are involved in the protective effect against hepatoxicity induced by acetaminophen in mice / D. Colle, L.P. Arantes, P. Gubert [et al.] // Journal of medicinal food. - 2012. - Vol. 15, №. 6. - P. 549-556

13. Barrett, M.L. A proprietary alpha-amylase inhibitor from white bean (Phaseolus vulgaris): a review of clinical studies on weight loss and glycemic control / M.L. Barrett, J.K. Udani // Nutrition journal. - 2011. - Vol. 10, №. 1. - P. 24

14. Cardiovascular effects in vitro of aqueous extract of wild strawberry (Fragaria vesca, L.) leaves / I. Mudnic, D. Modun, I. Brizic [et al.] // Phytomedicine: international journal of phytotherapy and phytopharmacology. - 2009. - Vol. 16, №. 5. - P. 462-469

15. Gonçalves, S. The medicinal potential of plants from the genus Plantago (Plantaginaceae) / S. Gonçalves, A. Romano // Industrial Crops and Products. - 2016. - Vol. 83. - P. 213-226

16. Hajiaghaalipour, F. Modulation of glucose transporter protein by dietary flavonoids in Type 2 Diabetes mellitus / F. Hajiaghaalipour, M. Khalilpourfarshbafi, A. Arya // International Journal of Biological Sciences. - 2015. - Vol. 11. - P. 508-524

17. In vitro effects of Plantago major extract, aucubin, and baicalein on Candida albicans biofilm formation, metabolic activity, and cell surface hydrophobicity / K.P. Shirley, L.J. Windsor, G.J. Eckert, R.L. Gregory // Journal of Prosthodontics. - 2017. - Vol. 26, №. 6. - P. 508-515

18. Plant polyphenols: chemical properties, biological activities, and synthesis / S. Quideau [et al.]// Angewandte Chemie International Edition. - 2011. - Vol. 50, №. 3. - P. 586-621

19. Quantitative determination of plant phenolics in Urtica dioica extracts by high-performance liquid chromatography coupled with tandem mass spectrometric detection / D. Orčić, M. Francišković, K. Bekvalac [et al.] // Food chemistry. - 2014. - Vol. 143. - P. 48-53

20. Yildirim, A.B. Effects of regeneration enhancers on micropropagation of Fragaria vesca L. and phenolic content comparison of fieldgrown and in vitro-grown plant materials by liquid chromatography-electrospray tandem mass spectrometry (LC-ESI-MS/MS) / A.B. Yildirim, A.U. Turker // Scientia Horticulturae. - 2014. - №. 169. - P. 169-178

21. α-Amylase inhibitors: a review of raw material and isolated compounds from plant source / P.M. Sales, P.M. Souza, L.A. Simeoni [et al.] // Journal of Pharmacy & Pharmaceutical Sciences. - 2012. - Vol. 15, №. 1. - P. 141-183