EXPERIENCE OF USING OMALIZUMAB IN THE TREATMENT OF ATOPIC UNCONTROLLED BRONCHIAL ASTHMA OF MODERATE AND SEVERE DEGREE IN CHILDREN IN THE REPUBLIC OF BASHKORTOSTAN

The aim of the study was to study the efficacy and safety of therapy, including omalizumab, in children with uncontrolled persistent moderate to severe asthma who received high doses of inhaled glucocorticosteroids (ICS).Material and methods. 29 children (mean age 10.4 [8.2; 12.7] years) with uncontrolled atopic bronchial asthma of moderate and severe degree against the background of the inclusion of the biological therapy drug omalizumab in the basic therapy. The study was conducted within 24 months from the moment the genetically engineered drug was included in the basic therapy with control points of observation: initially at the time of prescribing omalizumab therapy, after 4, 9, 12, 18 and 24 months from the start of treatment.Results. Against the background of treatment, indicators of control of symptoms of bronchial asthma improved: according to the c-AST test and AST test from 14.3 [11.5; 15.8] to 27.6 [26.3; 29.0] points; the use of shortаcting β2-agonists decreased by 24.3 times from 9.7 [8.7; 11.4] to 0.4 [0; 0.7] once/week; the number of severe exacerbations decreased from 2.6 [2.4; 3.7] per year to zero after 24 months of therapy; indicators of respiratory function improved to normal values, which ultimately made it possible to reduce the dose of inhaled glucocorticosteroids from high to low doses - from 945.5 [878.8; 1085] to 225.5 [174.8; 255.5] µg/day. Adverse effects on the introduction of a genetically engineered drug were not recorded.Conclusion. Long-term therapy with omalizumab in children with uncontrolled moderate to severe atopic bronchial asthma canimprove disease control and treatment efficacy.

children, uncontrolled bronchial asthma, biological therapy, genetically engineered drugs, omalizumab

1. Национальная программа «Бронхиальная астма у детей. Стратегия лечения и профилактика», 6-е издание. - М., ООО «Издательский дом «Атмосфера». -2021.

2. GINA. Global Strategy for Asthma Management and Prevention. Global Initiative for Asthma, 2021. Available on line: www.ginasthma.org

3. Опыт применения генно-инженерных биологических препаратов в терапии бронхиальной астмы у детей/ С.В. Зайцева, А.Ю. Томилова, О.В. Зайцева [и др.]// Педиатрическая фармакология. - 2021. - Т.18, №6. - С. 460-468.

4. «Real-life» experience in asthmatic children treated with omalizumab up to six-years follow-up/ M.M. Folquu, J. Lozano, C. Riggioni [et al.]// Allergol Immunopathol. - 2019. - Vol.47. - №4. - P. 336-341.

5. Опыт применения омализумаба в лечении тяжелой неконтролируемой бронхиальной астмы у детей/ С.Э. Мицкевич, И.А. Федоров, А.И. Чупрынина, О.Г. Рыбакова// Doctor.Ru. - 2020. - Т.19, №3. - C. 53-56.

6. Первые результаты длительного динамического мониторинга детей с бронхиальной астмой тяжелого персистирующего неконтролируемого течения/ Л.С. Намазова-Баранова, Е.А. Вишнёва, Е.А. Добрынина [и др.]// Педиатрическая фармакология. - 2016. - Т.13, №6. - С. 554-559.

7. International ERS/ATS guidelines on definition, evaluation and treatment of severe asthma/ Chung K.F., Wenzel S.E., Brozek J.L. [et al.]// Eur. Respir. J. - 2014. - Vol. - 43(2). - P. 343-73.

8. Omalizumab in children with uncontrolled allergic asthma: review of clinical trial and real-world experience/ B. E Chipps, B. Lanier, H. Milgrom [et al.]// J Allergy ClinImmunol. - 2017. - Vol. 139 (5). - P. 1431-1444.

9. EAACI Biologicals Guidelines-Recommendations for severe asthma. Agache I, Akdis CA, Akdis M. [et al.]//Allergy. - 2021. - Vol. 76(1). - P.14-44.

10. Сура М.В. Оптимизация подходов к оплате лекарственной терапии с применением генно-инженерных биологических препаратов и селективных иммунодепрессантов за счет средств системы ОМС в условиях дневного стационара на региональном уровне/ М.В. Сура, Т.В. Боярская, Е.В. Деркач// Медицинские технологии. Оценка и выбор. - 2021. - № 3 (43). - С. 53-63.

11. Severe asthma in children: current goals and unmet needs/ A. Licari, S. Manti, E. Chiappini [et al.]// Pediatr Allergy Immunol. - 2020. - Vol. 31 Suppl. 24. - P. 40-42.

12. Сергиенко Д.Ф. Таргетная терапия бронхиальной астмы удетей: клинический опыт/ Д.Ф. Сергиенко, А.А. Шилова, Н.А. Ильенкова// Фарматека. - 2021. - Т.28, №10. - С. 79-83.

13. Efficacy and safety of treatment with bilogicals (benralizumab, dupilumab, mepolizumab, omalizumab and reslizumab) for severe eosinofilic asthma. A systematic review for the EAACI Guidelines-recommendations on the use of biological in severe asthma/ I. Agache, J. Beltran, C. Akdis [et al.]// Allergy. - 2020. - Vol. 75 (5). - P. 1023-1042.

14. Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Ксолар. Регистрационный номер: ЛП-004376 от 21.05.2021. [Instructions for medical use of the drug Xolair. Registration number: ЛП-004376 dated May 21, 2021. (In Russ).]

15. Treatment benefit with omalizumab in children by indicators of asthma severity/ S. J Szefler, T. B Casale, T. Haselkorn [et al.]// J Allergy Clin Immunol Pract. - 2020. - Vol. 8 (8). - P. 2673-2680.

16. Омализумаб и модификация естественного течения бронхиальной астмы/ Н.П. Княжеская, Э.Х. Анаев, А.С. Белевский [и др.]// Медицинский совет. - 2021. - №16. - С. 17-25.

17. Clinical impact of omalizumab treatment in children with severe asthma: Report of a local experience/ V.Guibergia, M.J. Ramhrez- Farhas, V. Purez [et al.]// Arch Argent Pediatr. - 2019. - Vol. 117. - №2. - P. 115-120.

18. Aeroallergen sensitization, serum IgE and eosinophilia as predictors of response to omalizumab therapy during the fall season among children with persistent asthma/ W. J Sheehan, R. Z Krouse, A. Calatroni [et al.]// J Allergy Clin Immunol Pract. - 2020. - Vol. 8 (9). - P. 3021-3028.

19. Камаев А.В. Критерии отбора педиатрических пациентов для базисной терапии омализумабом как главный фактор долгосрочного поддержания контроля тяжелой бронхиальной астмы/ А.В. Камаев, И.В. Макарова, О.В. Трусова// Педиатрия. - 2018. - Т.97, №2. - С. 61-74.

20. Длительный курс терапии омализумабом у детей с тяжелой персистирующей неконтролируемой бронхиальной астмой: оценка результатов по данным локального регистра/ Е.А. Вишнёва, Л.С. Намазова-Баранова, Е.А. Добрынина [и др.]// Педиатрическая фармакология. - 2018. - Т.15, №2. - С. 149-158.

21. Курочкина М.В. Опыт применения препарата омализумаб (ксолар) в терапии тяжелой атопической неконтролируемой бронхиальной астмы у детей в Челябинской области/ М.В. Курочкина, А.А. Батракова// Педиатрический вестник Южного Урала. 2018. - №2. - С. 41-45.

22. Омализумаб: опыт применения у детей с тяжелой бронхиальной астмой, проживающих в Ростовской области/ О.Е. Семерник, А.А. Лебеденко, Т.Д. Тараканова [и др.]// Аллергология и иммунология в педиатрии. - 2019. - №3 (58). - С. 33-38.

23. Fu Z. Efficacy and safety of omalizumab in children with moderate-to-severe asthma: a meta-analysis/ Z. Fu, Y. Xu, C. Cai// J Asthma. - 2021. - Vol. 58 (10). - P. 1350-1358.

24. Новик Г.А. Болезнь - модифицирующая терапия бронхиальной астмы: место омализумаба/ Г.А. Новик, С.Н. Авдеев, Ю.В. Соловкина// Пульмонология. - 2020. - №30 (6). - С. 822-830.

25. Exercise as medicine in multiple sclerosis-time for a paradigm shift: preventive, symptomatic, and disease-modifying aspects and perspectives/ U. Daglas, M. Langescov-Christensen, E. Stenager [et al.]// Curr Neurol Neurosci. - 2019. - Vol. 19(11). - P.88.

26. Pediatric use of omalizumab for allergic asthma/ G. Battista Pagno, R. Castagnoly, S. Arasi Chiappini [et al.]// Expert Optin Biol Ther. - 2020. - Vol. 20 (7). - P. 695-703.